БЕСПЛАТНОЕ* ЛЕЧЕНИЕ КАРЦИНОМЫ ГОЛОВЫ И ШЕИ

Набор пациентов на клиническое исследование — завершен.

Разрешение на проведение клинического исследования Минздрава РФ: №27 от 17.01.2022 года.

Изучаемый препарат: AN2025H0301 BURAN

Фаза клинического исследования: III.

Рандомизированное открытое исследование препаратов бупарлисиба (AN2025) в комбинации с паклитакселом в сравнении с монотерапией паклитакселом у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи.

• Оценка параметров эффективности между комбинированной и монотерапией;
• Оценка влияния терапии бупарлисибом в комбинации с паклитакселом на симптоматику пациента и качество жизни, связанное со здоровьем;
• Оценка фармакокинетики (ФК) бупарлисиба в комбинации с паклитакселом.

• Гистологически подтвержденный диагноз — плоскоклеточная карцинома головы и шеи;
• Наличие гистологических образцов (парафиновые блоки);
• Прогрессирование или рецидив заболевания после лечения препаратами анти-PD-1/анти-PD-L1 (ниволумаб, пембролизумаб);
• Проведено не более двух линий лечения по поводу рецидивирующего или метастатического заболевания;
• Пациент ранее НЕ получал лечение паклитакселом (для лечения рецидива или метастазирующего заболевания), ингибитором AKT (кабивасертиб), ингибитором mTOR (эверолимус) или ингибитором PI3K (идеалисиб).

В ходе исследования пациент получает необходимое лечение, а также широкий перечень дополнительных лабораторных и инструментальных исследований для более подробного наблюдения. Hadassah проводит онкологические клинические исследования различных современных препаратов и методов терапии, что позволяет людям получить бесплатное* лечение рака.

• Для ознакомления с процедурами исследования пациенту предоставляется исчерпывающая информация о Клиническом исследовании, проводится беседа, в которой врач- исследователь подробно объясняет, в чем заключается суть клинического исследования, какое лечение проводится в рамках исследования, какие процедуры необходимы для участия пациента в исследовании.
• Пациент подписывает информированное согласие на участие в исследовании.
• Далее проводятся необходимые подготовительные процедуры перед началом лечения, такие как дополнительные анализы крови, инструментальные исследования (КТ, МРТ, ПЭТ-КТ) и т.п. Для пациента все исследования абсолютно бесплатны*.
• После проведения подготовительных процедур начинается непосредственно лечение в рамках клинического исследования.
• Эффективность проводимого лечения регулярно оценивается с помощью высокоточной компьютерной томографии квалифицированным врачом рентгенологом.
• Лечащий врач тщательно контролирует состояние пациента, назначает сопутствующее лечение в случае наличия побочных эффектов, информирует пациента относительно будущих процедур, планирует визиты пациента в клинику.
• В некоторых случаях пациенту предоставляется бесплатный трансфер от места проживания до клиники.
  *бесплатно в рамках клинического исследования

• Главный исследователь — Горнастолёв Дмитрий Игоревич, Директор института онкологии, заместитель главного врача по онкологической помощи.
• Со-исследователь — Сотникова Екатерина Игоревна, врач-онколог.
• Со-исследователь —  Утяшев Игорь Аглямович, директор отдела клинических исследований, врач-онколог, кандидат медицинских наук, лидер группы по меланоме, опухолям кожи и саркомам Института онкологии Hadassah Москва.

Если вы хотите принять участие в клиническом исследовании или у вас есть вопросы, просим обращаться к координатору:

• Наталья Конопатова +7-904-013-13-20 n.konopatova@skolkovomed.com
• Бондарева Анна +7-929-558-34-30 a.bondareva@skolkovomed.com
• Горняк Гелена +7-916-121-62-58 g.gornyak@skolkovomed.com
• Гофман Екатерина +7-967-206-92-47 e.gofman@skolkovomed.com